Moderna疫苗最终结果出来了! 已申请紧急使用 加拿大优先获得!

本文来自:加拿大加新网



预计在2021年生产5亿至10亿剂疫苗!

重磅消息!Moderna公司周一(30日)发表疫苗试验最终数据,宣布其基于mRNA技术的Moderna疫苗对预防新冠感染的有效率接近94.1%,并且对重症病例的有效率为100%!

Moderna疫苗计划在今天向美国食品药监局(FDA)申请疫苗紧急使用,并同时向欧洲药品管理局(EMA)请求有条件批准,而加拿大也在最先获得Moderna疫苗的名单中

尽管Moderna疫苗最终数据略低于两周前公布的中期分析的94.5%有效性,但仍远远超出卫生专家和美国食品药监局对上市疫苗要达到50%有效率的预估和要求。


Moderna的最终数据分析来自第三期试验超过30000名参与者,其中出现196名新冠病例,包括30名重症新冠患者。在196名新冠患者中,接种安慰剂的有185例,而接种疫苗的仅有11例,意味着该疫苗的有效率达到了94.1%


至今Moderna疫苗没有发现严重安全隐患,共出现1例死亡病例来自安慰剂组;此外,30名重症新冠患者也全都来自安慰剂组,证明Moderna疫苗对于新冠重症病例的有效率达到100%


Moderna补充道,疫苗的有效性在不同年龄、种族和性别中都是一致的。这196名新冠病例中有33名65岁以上老年人;还包括42名来自不同族裔的人群:29名西班牙裔,6名非裔,4名亚裔和3名多种族参与者。


在Moderna今天向FDA申请疫苗紧急使用后,对方会在12月17日的公开会议上进行详细审查;比同样在紧急审批、预计12月10日开会审查的辉瑞疫苗并不会晚太多。


如果审批通过,Moderna库存疫苗将在24小时至72小时内全部运送给联邦政府,也就是最早在12月18日就会准备好!

Moderna在数月之前就已开始生产数百万剂疫苗,到年底将有大约2000万剂疫苗可供全美使用,2021年还将为全球生产5亿至10亿剂疫苗。


Moderna公司董事长努巴·阿费扬(Noubar Afeyan)也在周日(29日)表示,加拿大将是最早收到Moderna疫苗的国家之一!


加拿大早在8月5日就与Moderna签订协议购买2000万剂疫苗,并可以选择另外购买3600万剂疫苗;只要确保Moderna疫苗有效并获得批准,加拿大将是收到Moderna首批疫苗的排名前五的国家!


在审批方面,Moderna是已经将即时数据提交给加拿大卫生部“滚动审核”(rolling review)的几家候选疫苗公司之一,因此自10月中旬以来,加拿大一直都在关注Moderna疫苗的最新试验结果,不比美国或欧洲的审批时间落后多少;


在运输方面,包括Moderna疫苗、辉瑞疫苗、牛津疫苗等600万剂候选疫苗将预计在2021年1月初运往加拿大,并余下整年不断增运数量!


此前加拿大联邦政府官员称在2021年初,将有300万加拿大人(主要为易感染群体、一线工作者等优先人群)能接种疫苗;而总理特鲁多也表示,在明年9月前有望为大部分加拿大人接种疫苗


随着辉瑞、Moderna相继公布94%以上的超高防新冠有效率,并进入紧急审批流程,相信加拿大全民接种疫苗的计划将越来越快得以实现!

当然,即使各种候选疫苗已经处于紧锣密鼓地准备阶段,我们仍然不能掉以轻心。时值寒冬,加拿大的第二波疫情来势汹汹,希望大家依旧能防患多过治疗,遵守各项防疫规定!



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